内容摘要
一、CE 认证概述1.1 定义CE 认证是欧盟强制性产品合格认证，加贴 CE 标志表示产品符合欧盟相关指令的安全、健康、环保等基本要求，可在欧盟及欧洲经济区（EEA）自由流通。1.2 核心性质强制性：进入欧盟市场必须加贴 CE制造商自我声明为主，部分高风险产品需公告机构（NB）介入不是质量认证，而是合规性认证1.3 常见适用指令
一、CE 认证概述
1.1 定义
CE 认证是欧盟强制性产品合格认证，加贴 CE 标志表示产品符合欧盟相关指令的安全、健康、环保等基本要求，可在欧盟及欧洲经济区（EEA）自由流通。
1.2 核心性质
强制性：进入欧盟市场必须加贴 CE
制造商自我声明为主，部分高风险产品需公告机构（NB）介入
不是质量认证，而是合规性认证
1.3 常见适用指令
LVD 低电压指令 2014/35/EU（电气安全）
EMC 电磁兼容指令 2014/30/EU
RoHS 有害物质限制指令 2011/65/EU
MD 机械指令 2006/42/EC
PPE 个人防护装备指令
RED 无线设备指令 2014/53/EU
二、CE 认证适用产品范围
电子电气产品（家电、电源、灯具、IT/AV 设备）
无线产品（蓝牙、WiFi、对讲机等）
机械设备、电动工具
玩具、医疗器械
个人防护用品
压力设备、建材等
三、CE 认证模式
Module A 内部生产控制（自我声明）低风险产品，企业自行测试、编写技术文件、签署 DoC 即可。
Module B + C2 / Module B + D（公告机构介入）中高风险产品，必须由欧盟公告机构（NB）发证。
完整型式测试 + 生产质量控制机械、医疗、无线等多数产品采用。
四、CE 认证完整资料清单
4.1 基础资料
申请表
产品型号清单、系列差异说明
产品用途、结构说明
产品外观照片、铭牌照片
产品说明书（欧盟语言：英语 / 德语 / 法语等）
标签 / 铭牌设计稿（含 CE 标志、型号、制造商信息）
4.2 技术设计文件
电路原理图、PCB 布局图
方框图、系统框图
BOM 物料清单
关键元器件清单（电源、芯片、变压器、保险丝等）
关键元器件认证证书（UL、VDE、CB、CCC 等）
4.3 测试与报告类
LVD 安全测试报告
EMC 电磁兼容测试报告
RoHS 有害物质测试报告
如适用：RED 无线测试报告、MD 机械安全报告
风险评估报告
4.4 符合性文件
CE 符合性声明（DoC）
欧盟授权代表信息（如适用）
工厂质量保证说明（如需要）
标签与包装符合性说明
五、CE 认证办理流程
确定产品适用指令与标准
准备技术文件与样品
送样进行安全 / EMC / 无线等测试
整改不合格项
编制完整技术文件 TCWF
签署 DoC 符合性声明
产品加贴 CE 标志
技术文件存档保存 10 年
六、CE 标志使用规范
CE 标志高度不小于 5mm
清晰、耐久、易见
加贴在产品或铭牌上
不可变形、不可拆分
不可与其他标志混淆误导
七、CE 与 RoHS、CB 的关系
CE：欧盟市场准入强制，包含安全、EMC、RoHS 等
RoHS：属于 CE 下的环保要求，必须同步满足
CB：国际安全测试报告，可用于快速转 CE 测试，节省费用与时间
八、常见问题与注意事项
CE 不是证书，是自我声明制度，很多产品无官方证书
技术文件必须随时可提供给欧盟海关 / 市场监管机构
虚假 CE 标志将面临产品扣押、罚款、禁售
出口欧盟必须配备欧盟授权代表（EC Rep）（部分产品强制）
所有说明书必须使用欧盟成员国语言
九、CE 符合性声明（DoC）模板
本人 / 本公司作为制造商：名称：________________________地址：________________________兹声明下述产品：产品名称：____________________型号：________________________符合以下欧盟指令要求：
2014/35/EU（LVD）
2014/30/EU（EMC）
2011/65/EU（RoHS）协调标准：EN 60335-1、EN 60335-2-X、EN 61000-X-X 等签署人：__________ 职务：__________日期：__________ 地点：__________
