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出口欧盟电子电气产品厂商重点关注！2026 年 7 月 8 日欧盟委员会发布 RoHS 指令（2011/65/EU）修订草案，集中更新附件 III 通用豁免、附件 IV 医疗 / 工业设备专用豁免中全部铅（Pb）、镉（Cd）相关条款，覆盖光学玻璃、灯具荧光粉、MLCC 焊料、氧传感器、MRI 核磁共振设备、激光器等数十类零部件。所有依赖铅、镉豁免的产
出口欧盟电子电气产品厂商重点关注！2026 年 7 月 8 日欧盟委员会发布 RoHS 指令（2011/65/EU）修订草案，集中更新附件 III 通用豁免、附件 IV 医疗 / 工业设备专用豁免中全部铅（Pb）、镉（Cd）相关条款，覆盖光学玻璃、灯具荧光粉、MLCC 焊料、氧传感器、MRI 核磁共振设备、激光器等数十类零部件。所有依赖铅、镉豁免的产品均设置固定到期时限，最短仅 12 个月过渡期，豁免到期后无替代方案将无法贴 CE、禁止欧盟清关销售，照明、医疗器械、工业仪器、光学元件企业务必提前梳理物料清单，规避合规风险。
一、基础科普：RoHS 管控物质与产品范围
1. 管控 10 类有害物质限值
均质材料中限量标准：
铅 Pb、汞 Hg、六价铬 Cr⁶⁺、多溴联苯 PBB、多溴二苯醚 PBDE、DEHP/BBP/DBP/DIBP 邻苯：≤0.1%
镉 Cd：≤0.01%
2. 覆盖 9 大类产品
1. 大型家电 2. 小家电 3.IT 通信设备 4. 消费电子 5. 照明设备6. 电子电气工具 7. 玩具运动器材 8. 医疗器械 9. 工业监控仪表
3. 两大豁免附件区分
附件 III：1-7、10、11 类通用电子电气产品豁免；
附件 IV：仅第 8 类医疗器械、第 9 类工业监测设备专属豁免。
本次修订同步调整两大附件数十条铅、镉豁免，拆分细分场景、差异化设置有效期，不再统一长期豁免。
二、附件 III 通用产品核心豁免修订（照明 / 光学 / 电容 / 电位器）
本次修改条款：5 (b)、13 (a)、13 (b) 系列、18 (b) 系列、24/24 (a)、29、32、34，不同应用有效期分为 12/18/30/54 个月（自指令欧盟公报发布 20 天后起算）
荧光灯钠钙玻璃铅 5 (b)仅第 5 类照明适用，有效期 30 个月，仅限非有意添加铅杂质。
光学玻璃系列 13 (a)、13 (b) 全细分
普通光学白玻璃铅：多品类通用，30 个月；
滤光 / 反射标准玻璃铅镉（普通工业）：仅 12 个月，高风险短期淘汰；
红外干涉滤光片铅涂层（工业光谱设备）：30 个月；
放电灯荧光粉铅活化剂 18 (b) 系列
普通日晒灯：54 个月宽限期；
常规医用光疗灯：仅 12 个月，替换压力极大；
体外光分离专业设备：54 个月；
MLCC 陶瓷电容焊料 24/24 (a)普通通孔电容含铅焊料仅 18 个月；区分高低温制程的改良焊料可延长至 54 个月；
水晶玻璃、激光密封氧化铅、金属陶瓷微调电位器铅全品类统一 30 个月过渡期。
三、附件 IV 医疗 & 工业仪器专项豁免修订（氧传感器、激光器、超导核磁设备）
涉及氧传感器、氦镉激光器、X 射线管、MRI/NMR 超导磁体、质谱检测器等高精设备，有效期跨度 12～78 个月：
电化学氧传感器铅 / 镉阳极 1 (b) 系列普通通用氧传感器仅 12 个月；2024 年前上市医疗耗材、工业溶解氧 / 气体检测设备最长给到 54 个月；赫施传感器镉阳极最长 78 个月；
X 射线管、氦镉激光器 4/9 条款常规型号仅 12 个月，半导体应力检测专用拉曼光谱氦镉激光器放宽至 30 个月；
MRI、NMR、FTMS 超导设备 11/12 系列普通超导铅合金、超导回路铅镉接合材料仅 12 个月；改良超导合金、SQUID 检测设备延长至 78 个月；
体外光分离医疗灯具荧光粉铅 34过渡期仅 12 个月，医疗设备厂商需快速开发无铅荧光粉替代方案。
四、关键风险点：豁免不是永久有效
分场景差异化限期，同类材料有效期不同同样含铅玻璃，照明产品 30 个月、普通工业滤光玻璃仅 12 个月，不能跨品类套用豁免；
过渡期从公报发布后 20 天才生效企业不能以当前时间直接倒推到期节点，需持续跟踪欧盟官方公报发布日期；
到期无合规替代 = 产品禁止上市豁免到期后，零部件铅、镉含量超出限值且无新豁免，产品 CE 宣告失效，海关扣货、召回、高额罚款；
细分条款严格限定使用场景例如医疗光疗分普通款、体外分离款，对应有效期完全不同，物料描述与豁免条款不匹配即判定不合规。
五、出口企业落地合规行动清单
1. 全物料 BOM 溯源，标记含铅镉零部件
梳理光学玻璃、灯具荧光粉、MLCC 焊料、氧传感器、核磁超导组件、电位器等关键元器件，记录材质、有害物质含量、使用场景，匹配本次修订对应豁免条款。
2. 按产品品类划分风险等级，制定替换时间表
高风险（剩余 12 个月到期）：医用光疗灯、普通滤光玻璃、通用氧传感器、氦镉激光器，立刻启动无铅 / 无镉材料测试、产品改型；
中风险（18/30 个月）：照明玻璃、普通光学元件、电位器，同步推进替代方案研发；
低风险（54/78 个月）：高温电容焊料、专用工业传感、核磁超导合金，建立长期合规跟踪台账。
3. 同步更新供应商资料
要求上游元器件厂商提供新版 RoHS 材质声明，明确标注适用豁免条款编号、有效期，通用 “RoHS 合规” 证明不再满足欧盟清关审核要求。
4. 技术文件与 CE 宣告同步更新
欧盟符合性声明 DOC、产品技术档案需写明产品所使用的全部 RoHS 豁免条目，条款修订完成后及时更新整套合规文件，避免海关核查不符。
5. 持续跟踪法案落地进度
当前草案处于公众征询阶段（截止 8 月 5 日），正式发布后会明确生效起算时间，企业安排专人同步法规动态，预留充足产品改型、测试周期，避免卡点整改。
六、行业影响总结
本次大规模修订释放欧盟持续收紧电子电气有害物质管控的明确信号，短期对光学、医疗、照明、工业精密仪器行业冲击最明显。提前完成材料无铅无镉替代、梳理豁免有效期台账的企业，可平稳度过政策切换期，守住欧盟市场份额。
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